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新规元年!干细胞技术迎国家级规范,生物治疗分会牵头构建产业新生态

新规元年!干细胞技术迎国家级规范,生物治疗分会牵头构建产业新生态
2025-10-24 15:40:59 来源:今日热点网

产学研医在国家级规范下协同共进,中国干细胞产业正在走出"野蛮生长"阶段,迈向规范发展的新纪元。

2025年10月18日,北京京丰宾馆内,一场影响中国干细胞技术未来的学术盛会隆重召开。本次会议以"助推干细胞技术转化、促进学术交流、规范临床应用"为主题,恰逢国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称"818号令")正式公布,会议被视为干细胞技术进入规范化、法制化新元年的标志性事件。

吴祖泽院士、王福生院士、中国健康管理协会姚军会长与大会主席团及专家合影

国家级规范框架下的“产学研医”一体化成为会议焦点。会场大屏幕上展示的"产学研医一体化+国家部门监管"图示,清晰勾勒出新时代干细胞产业的发展路径:科学家负责研发、医学家实现应用、企业家推动推广。而国家层面及时发布管理规范和技术指南,形成良性循环的产业生态。

01 战略科学家引领,夯实干细胞发展基础

在政策东风的助推下,两位"战略科学家"——中国科学院吴祖泽院士和王福生院士的深度思考与前瞻洞察,为产业发展指明方向。

吴祖泽院士《中国干细胞事业发展的思考》报告

吴祖泽院士在《中国干细胞事业发展的思考》报告中指出,干细胞技术已从科学探索走向临床应用,未来需加强产学研合作。作为"中国干细胞之父",他完成了世界首例胎肝造血干细胞移植救治放射病,其宏观蓝图为中国干细胞事业的规范化发展奠定了理论基础。

吴祖泽、王福生两位院士交流擘画中国干细胞事业规范发展大计

王福生院士则通过临床数据展示了干细胞在新冠等危重传染病治疗中的突破性效果。他的报告彰显了干细胞在危重症救治中的地位,并为重大疾病治疗提供了新方向。王院士强调,规范化监管将保障治疗安全性与有效性。

02 三甲医院主体地位确立,临床应用加速落地

随着818号令的实施,三甲医院将正式成为生物治疗的主体。会议期间,解放军总医院等三甲医院的专家们分享了干细胞在糖尿病、骨关节疾病、血液病等领域的临床应用成果,印证了三甲医院作为生物治疗主体的可行性。

这些临床案例表明,在818号令规范下,三甲医院正通过规范化临床研究,将干细胞技术惠及广大患者。母义明教授阐述了干细胞在糖尿病治疗中的进展,郭全义教授展示了软骨再生技术,高春记教授则聚焦移植后的免疫治疗。

王福生院士提出的"科技强国的成果产出"建议,进一步凸显了中国方案在病毒性肝炎等重大疾病诊治方面的突破,包括制定推广规范化、标准化方案,出台指南标准,建立协作平台等。这些成果为干细胞技术的临床应用提供了重要借鉴。

03 生物治疗分会牵头,构建产业新生态

作为生物治疗领域的核心推动力,中国健康管理协会生物治疗分会在此次会议上扮演了重要角色。分会秘书长钱远宇在主持会议时强调,新规将加速三甲医院成为生物治疗的主体,推动技术落地临床。这是个重大进步,也是干细胞产品安全研发的保障。

解放军总医院主任医师、生物治疗分会钱远宇秘书长主持会议

基于【818号令】中将“生物医学新技术”界定“流程/术式”为核心。生物治疗分会钱远宇秘书长作为肿瘤领域的临床专家,他提出了"免疫-基因-细胞-营养"为底层架构的生物治疗生态闭环,旨在通过多维度整合,推动生物治疗从实验室走向临床,提高肿瘤治疗效果。该思路与分会使命——"生物治疗,中国方案"高度契合。

会议期间,各会员单位代表与专家进行了深入交流。其中多位与会代表表示非常赞同营养在维护细胞能量代谢平衡和健康中的作用,而且他们已具备“中医药和药食同源产品的研发能力”,在提高免疫力、增强体质方面有优势。这也为构建"免疫-基因-细胞-营养"的生物治疗生态闭环提供了重要支撑。

生物治疗分会钱远宇秘书长与会员单位代表合影

04 国际视野下的中国方案

2025年诺贝尔生理学奖授予了发现“调节性T细胞”的三位科学家。生物治疗分会郑颂国会长作为这一赛道公认的国际顶尖专家,他最早于2002年就开发了体外诱导的iTreg(调节性T细胞)的独特方法和理论体系,证明这类细胞在体外即可通过信号调控获得免疫抑制表型与功能,并在多种动物模型中成功控制炎症和自身免疫反应。这一成果也被美国官方评为免疫学历史上里程碑式的成就之一。下一步,要加快外周血iTreg细胞的临床应用进程,造福患者。

分会层面积极推进的"生物治疗,中国方案"愿景,正与"健康中国2030"战略目标紧密对接。通过制定推广病毒性肝炎、糖尿病、关节退行性病变等疾病在转向“防、治、养”模式过程中的规范化、标准化的中国方案,我国在重大疾病防治领域正形成独具特色的技术路线。

会议展示的"国内一体化+国际合作化"模式,不仅包括治疗艾滋病、慢性乙肝等重大疾病的攻关目标,还涉及创新药物和治疗技术的研发,彰显了我国在生物治疗领域的雄心壮志。

随着818号令的深入实施,干细胞技术将在规范与创新中寻找平衡点。生物治疗分会将以“规范筑基、安全筑盾、创新铸魂”为核心理念,让“细胞革命”红利真正惠及民众,为中国生物治疗事业谱写新篇章。

(中国健康管理协会生物治疗分会供稿)


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