近日,深圳核心医疗科技股份有限公司旗下Corheart® 6植入式人工心脏突破千例植入,标志着国产第三代全磁悬浮人工心脏正式步入规模化应用阶段。与此同时,公司旗下介入式人工心脏产品CorVad®也进入注册阶段,有望填补中国中短期人工心脏市场空白。多场景治疗方式的布局也体现了核心医疗从“产品创新”向“生态构建”的战略演进思路。

技术双轨并行,构建人工心脏全方案产业范式

具体来看,介入式人工心脏与植入式人工心脏在临床应用中构成互补协同关系。CorVad®通过介入或微创方式部署,可为急慢性心衰患者提供中短期循环支持,亦可用于高危PCI等手术的术中保护,或作为桥接治疗,为患者过渡至下一步决策争取时间。

据当前该领域的行业格局而言,若CorVad®系列产品获批上市,核心医疗将成为全球唯一同时拥有商业化植入式与介入式人工心脏产品的企业。这一独特定位使其具备为不同阶段、不同类型的心衰患者提供“短期-中期-长期”全周期治疗方案的能力,从技术供给端推动中国心衰综合治疗水平的系统升级。

破解供需鸿沟,全周期治疗方案将惠及更多患者

面对中国终末期心衰患者超百万与年心脏移植手术量仅约千例的严峻现实,人工心脏成为填补治疗空白的核心技术路径。然而,心衰疾病谱系复杂,患者往往经历初期、进展期、慢性心衰急性发作期、终末期等不同阶段,单一器械无法满足全周期治疗需求。

核心医疗的战略核心,正是构建覆盖心衰治疗全周期的立体化产品矩阵。在Corheart® 6确立长期植入方案的市场领先地位后,公司正同步加速推进介入式人工心脏CorVad®的落地。该产品已于2023年7月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,并已完成多中心临床试验,正式提交注册申请。

从左心室辅助到双心室辅助系统的技术延伸,从植入式人工心脏到介入式人工心脏的双轨布局,从“Best-in-Class”到“First-in-Class”的突破,核心医疗的产品布局已超越单一器械的竞争维度,转向构建心衰整体解决方案的生态能力,同样也展现了国产高端装备的升级路径,即从“单一产品突破”迈向“全生态能力构建”的战略升维。

责任编辑：kj006

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