导读

近年来，多款银屑病生物制剂相继获批应用于临床，为患者带来了更多治疗选择。随着匹康奇拜单抗的临床应用，其三月一针的给药方案与临床治疗表现受到了较多关注。研究显示，Fc 段改造这一关键技术，是其在保障临床疗效的同时，实现便捷给药的重要原因。那么，这项技术究竟有着怎样的作用原理呢？

为何生物制剂需要频繁注射？

简单来说，我们打进体内的生物制剂，实则是无数个肉眼不可见的 “Y”形抗体分子。这个微小的结构，有着非常明确的分工，顶端的两个分叉（Fab段）就像是精准的“抓手”，专门识别并牢牢结合特定的致病因子。结合后，能够有效阻断致病信号的下传，从而实现有效控制并治疗银屑病的目的。

（图片来源：牛吧新媒）

然而，“Y”形结构的基部——Fc段，在很长一段时间不被人们所发现。它不直接参与抓捕“敌人”（靶因子），却在抗体与靶因子结合形成“免疫复合物”后，被人体内的免疫细胞（如血管内皮细胞）整体吞噬进细胞内。在细胞内的“处理车间”里，两者被拆分开。

这也就意味着每次注射进体内的药物，有很大一部分没有发挥作用，这也就是为什么不少药物注射间隔时间短。

“回收天使”FcRn  有效助力药物利用

随着医疗技术的不断进步，细胞内存在一种被称为 “新生儿Fc受体（FcRn）” 的蛋白。它的初始功能是在婴儿期帮助转运母体抗体，提供被动免疫。在成人一生中，它持续扮演着 “回收天使”的角色。

如果其Fc段能与FcRn在酸性环境中紧密结合，整个复合物就会被运回细胞膜表面。获得“第二次生命”，可以继续寻找下一个靶点发挥作用。

（图片来源：牛吧新媒）

匹康奇拜单抗的核心创新机制，正是通过蛋白质工程技术，对其抗体的Fc段进行了精准改造。以此来有效增强其与FcRn受体的结合力。

相关研究证实，其结合力提升了约10倍。这也就意味着，进入细胞内的药物抗体，被FcRn识别并“拯救”将大大提升药物的半衰期。这也正是匹康奇拜单抗三个月一针就能够实现对银屑病的有效控制的原因。

出色疗效，成为IL-23抑制剂佼佼者

在众多银屑病生物制剂中，IL-17抑制剂以“快速强效”闻名，而 IL-23抑制剂则是通过长效持久和良好的安全性见长。

匹康奇拜单抗通过Fc段改造这一 “黑科技”，在保持IL-23抑制剂原有优势的基础上，进一步提升了疗效强度与持久性。

临床研究数据显示，当银屑病患者使用匹康奇拜单抗治疗到第16周的时候，有80.3%的银屑病患者成功达到PASI 90（皮损消退90%以上），93.5%的患者成功达到sPGA 0/1（皮损几乎/完全清除）

长期疗效方面，当银屑病患者使用匹康奇拜单抗治疗到第52周的时候，200mg剂量组分别有84.9%和85.9%的患者成功达到PASI 90和sPGA 0/1。

小结

这项看似微小的 Fc段改造，正是现代生物制药 “精益求精” 的缩影。它让每一份注入体内的药物都能物尽其用，最终帮助患者以更从容的方式，迈向长期皮损清除与生活质量提升的治疗目标。

本文转载自微信公众号《银消帮》

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