近日,三生国健发布第三季度报告:两款自主开发的1类生物药先后获批上市,叠加多条在研管线接连迎来关键临床节点,公司在自身免疫炎症疾病领域的综合竞争力进一步强化,产品价值正加速在临床端落地、惠及患者。
今年获批的益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)适用于系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种慢性复发性炎症性自身免疫疾病,患者往往需要长期治疗与管理。益赛拓®起效速度较快,能够帮助患者快速改善皮损;长期治疗下皮损清除水平稳定,免疫原性风险更低,同时具备给药间隔较长、注射频次更低的优势,能够减轻患者频繁就医、打针的负担,更适配银屑病长期慢病管理的临床需求,为需要系统治疗的患者提供了新的生物制剂选择。
另一款新药益赛那®(安弗利奇塔单抗注射液)用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。对于这类患者而言,传统药物选择有限,激素长期反复使用又存在安全性顾虑。益赛那®具备快速镇痛、长效防复发、安全性优异的差异化临床优势,是传统激素疗法的优选替代方案,有望填补临床治疗缺口,为痛风急性发作患者带来更优的治疗选择。
新药获批后,公司将充分发挥在自身免疫领域积累的商业化能力,依托成熟的专业化销售平台与专科推广团队,有序推进商业化落地配套工作,推动新产品与成熟产品在渠道、专家资源、推广能力上高效联动,加快两款创新药物走进临床、触达患者,让创新成果尽快惠及更多患者。
除已获批品种外,公司丰富的产品管线持续迎来重要里程碑。益赛拓®强直性脊柱炎适应症Ⅲ期临床入组完成,放射学阴性中轴型脊柱炎适应症Ⅲ期临床入组中,产品价值有望向更多疾病领域延伸;益赛那®痛风性关节炎间歇期适应症Ⅱ期试验完成首例患者入组。核心品种卡泰奇拜单抗注射液成人特应性皮炎适应症上市申请已获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、联合外用糖皮质激素治疗成人中重度特应性皮炎等适应症Ⅲ期完成数据库锁库,慢阻肺、青少年/儿童特应性皮炎等适应症同步开展Ⅲ期研究。IL-5单抗成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症Ⅲ期完成所有受试者入组;BDCA2单抗、TL1A单抗等前沿分子分别针对系统性红斑狼疮、皮肤型红斑狼疮及溃疡性结肠炎等难治性自身免疫疾病稳步推进至Ⅱ期临床。多条管线同步推进,展现公司系统化、体系化的研发布局能力。
同时,公司持续加快布局双特异性抗体、TCE、口服多肽等前沿技术方向,丰富自身免疫领域的产品梯队,为中长期发展储备更多创新选择,多维度覆盖患者未被满足的治疗需求。
面向未来,三生国健将继续以未被满足的临床需求为导向,深耕自身免疫疾病赛道,挖掘新一代高价值靶点与创新分子,加快推进临床开发与创新成果产业化落地,持续为国内患者提供可及的高质量抗体药物,向着“让创新抗体药触手可及”的企业使命不断前行。
责任编辑:kj005
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