在狂犬病疫苗领域,中国曾长期受进口疫苗压制,但如今,以卓谊生物为代表的国产疫苗企业正以创新为驱动,实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的逆袭。
卓谊生物狂犬病疫苗在工艺上有两大突破。其一是无抗生素添加,作为唯一拥有 “无抗生素添加的狂犬病疫苗制备工艺” 发明专利的狂犬病疫苗(专利号:ZL202011330611.4),消除了抗生素过敏风险,说明书无禁忌提示,让接种更安心。其二是 Vero 细胞 140 代安全标准,采用世卫组织推荐的 Vero 细胞基质,低代次细胞培养技术确保了安全度。经中国药品生物制品检定所检验,无致瘤性风险。相比传统细胞,Vero 细胞满足 WHO 生产要求,且可通过生物反应器大规模培养,提高产能稳定性。同时,其质量稳定性强,连续 30 批批签发效价均优于注册标准和药典标准,在效果上实现优效性突破,抗体水平高于对照组,不良事件发生率低于对照组。
程序优化方面,卓谊生物的 2-1-1 免疫程序经临床试验证明与五针免疫程序同样安全,总不良事件发生率无显著差异。这使打疫苗总疗程缩短至 21 天,少接种一剂、少跑两趟医院,为急需预防及忙碌人群提供了便利。
在全球布局上,卓谊生物的北湖疫苗项目基地按照 WHO的 PQ 标准建设,年产能数千万支,满足国内需求并助力国产疫苗 “出海”。自 2018 年设立海外销售部以来,产品已出口乌兹别克斯坦、老挝等国,获得孟加拉国、菲律宾等国注册证。“中国标准” 从生产到质控全程对标国际最高要求,使 “中国疫苗” 成为品质代名词。
从 2005 年品牌创立到如今的成就,卓谊生物的逆袭源于研发为核、质量为基、市场为锚的发展战略。与国内外科研机构合作,掌握多项专利技术;建立独立研发体系与完善的药物警戒体系;从本土需求出发,以全球视野布局。这场逆袭是中国智造的缩影,未来国产狂犬病疫苗有望在世界舞台上大放异彩。
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